| 注册证编号 | 粤械注准20172170562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 现代牙科技术（东莞）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、501室、901室、1001室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）金属烤瓷固定修复体：金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥； 钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥；钛合金烤瓷冠、钛合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 2）金属义齿固定修复体：金合金金属冠、金合金金属桥，金合金嵌体；钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金嵌体；钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金嵌体 3）全瓷义齿固定修复体：玻璃陶瓷冠、玻璃陶瓷桥、玻璃陶瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥 4）树脂义齿固定修复体：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、金合金光固化复合树脂冠、金合金光固化复合树脂桥；钯银合金光固化复合树脂冠、钯银合金光固化复合树脂桥；钛合金光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥；钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥、冠：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属桥、冠、嵌体、桩核由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 复合树脂桥、冠、嵌体、贴面采用合金材料、光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/8 |
| 生效日期 | 2021/12/8 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
