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湖南美研再生医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140170”基本信息
注册证编号湘械注准20222140170 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南美研再生医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房
生产地址浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房
产品名称贻贝粘蛋白修护液
管理类别第二类
型号规格0.3mg/mL*1mL、0.3mg/mL*2mL、0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL、0.3mg/mL*30mL、0.5mg/mL*1mL、0.5mg/mL*2mL、0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL、0.5mg/mL*30mL、1.5mg/mL*1mL、1.5mg/mL*2mL、1.5mg/mL*3mL、1.5mg/mL*5mL、1.5mg/mL*10mL、1.5mg/mL*15mL、1.5mg/mL*20mL、1.5mg/mL*30mL。
结构及组成/主要组成成分由重组贻贝粘蛋白(III型)、甘露醇、海藻糖、羟苯甲酸钠、纯化水和医用玻璃瓶组成。贻贝粘蛋白修复液中重组贻贝粘蛋白(III型)的含量分为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL,每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.030g、0.050g和0.150g。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适应用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2027/1/27
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