| 注册证编号 | 湘械注准20232140860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用重组贻贝粘蛋白修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管（PE）压泵瓶(泵头PP、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)组成。凝胶由重组贻贝粘蛋白、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
