| 注册证编号 | 湘械注准20242140630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/瓶、 5g/瓶、 6g/瓶、 10g/瓶、 15g/瓶、 20g/瓶、 30g/瓶、 50g/瓶、 100g/瓶、 200g/瓶、 400g/瓶、 500g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、甘油、羟乙基纤维素、聚谷氨酸和纯化水组成，封装于聚丙烯瓶中，最终产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
