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湖南海元生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141257”基本信息
注册证编号湘械注准20232141257 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区竹韵路 30 号试验检测楼 101 四楼
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层
产品名称医用重组胶原蛋白修护液
管理类别第二类
型号规格1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、18 g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、7 5g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g 、240g、300g、400g、450g、500g/支(瓶)
结构及组成/主要组成成分产品由重组胶原蛋白、丁二醇、甘油、海藻糖、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、聚谷氨酸钠、纯化水和包装容器组成, 包装容器为由聚酯、聚乙烯、聚丙烯材料制成的塑料瓶或塑料管。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/25
生效日期2023/12/25
有效期至2028/12/24
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