| 注册证编号 | 湘械注准20232141259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、苯甲酸钠、山梨酸、三乙醇胺、纯化水和面膜基布组成，面膜基布为无纺布。经钴60灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
