| 注册证编号 | 湘械注准20232141226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、1.5mL、2mL、3mL、3.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白原液和包装容器组成。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。包装容器为聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
