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长沙海润生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141226”基本信息
注册证编号湘械注准20232141226 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称医用重组胶原蛋白溶液
管理类别第二类
型号规格1mL、1.5mL、2mL、3mL、3.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL
结构及组成/主要组成成分产品由重组胶原蛋白原液和包装容器组成。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。包装容器为聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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