| 注册证编号 | 湘械注准20242140338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL、450mL、500mL/支(瓶、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、丁二醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺、D-(＋)-海藻糖二水合物、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
