| 注册证编号 | 湘械注准20232141308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金瑞祥药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层；A2栋1层、4层 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型(圆形)：15cm×18cm、16cm×19cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×25cm、20cm×30cm、22cm×25cm、22cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm；Ⅱ型(矩形)：4.5cm×6.5cm、6cm×6cm、6cm×9cm、6cm×12cm、6cm×16cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、7.5cm×18.5cm、8.5cm×18.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由胶原蛋白溶液（重组胶原蛋白、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水）和基材无纺布组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
