| 注册证编号 | 粤械注准20222041282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道红星社区田园路7号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道红星社区田园路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用脊柱微创牵开器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 02029-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由齿环、夹子、拉杆和拉钩（外侧钩、神经钩、内侧钩）组成。拉钩采用不锈钢材料制成，齿环、夹子、拉杆采用聚碳酸酯和30%玻纤制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱微创手术中辅助显露手术视野，减少组织损伤。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
