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湖南银华棠医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140442”基本信息
注册证编号湘械注准20222140442 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴
管理类别第二类
型号规格型号:面膜型、眼贴型、敷贴型;规格:3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
结构及组成/主要组成成分产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成,产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,在伤口愈合后辅助改善色素沉着;适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/8
生效日期2022/3/8
有效期至2027/3/7
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