| 注册证编号 | 湘械注准20212142308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布和修护液组成，其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯、矫味剂（薄荷脑）和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
