| 注册证编号 | 湘械注准20222140972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-Ⅱ型；1g/支、2g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组Ⅲ型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃管制成的给药器，产品经无菌技术加工，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理和覆盖，为创面愈合提供微环境，减小色素沉着与瘢痕形成的风险。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
