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湖南省巨械科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140360”基本信息
注册证编号湘械注准20222140360 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省巨械科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号金霞未来科技城1栋102-3室
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区绿之韵路205号A栋
产品名称医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料贴
管理类别第二类
型号规格型号:JX-1 椭圆形;规格:长轴 20cm 短轴 18cm;长轴 25cm 短轴 22cm ;长轴 30cm 短轴 25cm;长轴 40cm 短轴 35cm ;长轴 50cm 短轴 40cm ;长轴 24cm 短轴 21cm ;长轴 23cm 短轴 22cm。
结构及组成/主要组成成分产品由胶原蛋白原液(含重组 III 型人源胶原蛋白、去离子水、甘油、尼泊金甲酯)和无纺布组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子术后)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/27
生效日期2022/7/27
有效期至2027/2/27
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