| 注册证编号 | 湘械注准20222141337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南愈尔美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室02号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20g、25g、26g、28g、30g、35g/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型胶原蛋白液（重组Ⅲ型胶原蛋白、甘油、卡波姆、纯化水）和无纺布组成，以铝箔袋封装而成。经 Co60 灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
