| 注册证编号 | 湘械注准20232080060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南曲速医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区普瑞西路南侧金桥市场集群２区８栋１０层１０１２号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路３０８号联东金煜产业中心Ｂ３９＃ |
| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS-GS-003、QS-GS-006、QS-GS-012、QS-QD-030、QS-QD-050、QS-QD-100、QS-QD-150、QS-QD-200、QS-QD-300、QS-QD-400、QS-QD-500、QS-QD-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压缩机(外购)、空气净化装置(外购)、分子筛制氧主机、储气装置(外购)、监测仪表(外购)和电控装置(控制软件版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
