| 注册证编号 | 湘械注准20242140388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产） |
| 产品名称 | 医用止鼾护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：口腔型、鼻腔型；规格：5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由甘油、海藻糖、聚山梨酯80、苯氧乙醇、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成；包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶，以及聚乙烯材料制成的喷头（含保护盖）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
