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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232160530”基本信息
注册证编号湘械注准20232160530 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称医用蒸汽热敷眼贴
管理类别第二类
型号规格55×90、60×60、60×120、60×160、70×90、70×100、70×130、75×185、80×100、80×130、80×185、90×100、90×130、90×185、90×190、90×195、95×130、100×130、100×150、135×150(单位:mm)。
结构及组成/主要组成成分本品由无纺布层、发热层、透气层和固定带组成。发热层由铁粉、水、氯化钠、活性炭、蛭石、吸水性树脂、石墨烯混合而成。
适用范围/预期用途在医生的指导下使用,用于睑板腺功能障碍引起的干眼症症状缓解。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2028/6/20
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