| 注册证编号 | 湘械注准20222070008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 |
| 产品名称 | 医用一次性针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NESL-S、NESL-C、NEDL-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针体、铁氟龙热缩管、导线、连接器和套管组成。针体由0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成，铁氟龙热缩管由铁氟龙材料制成，导线由内芯为铜漆包线制成,连接器由铜和ABS塑料制成，套管由PE制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
