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湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222070008”基本信息
注册证编号湘械注准20222070008 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面
生产地址湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面
产品名称医用一次性针电极
管理类别第二类
型号规格NESL-S、NESL-C、NEDL-S
结构及组成/主要组成成分产品由针体、铁氟龙热缩管、导线、连接器和套管组成。针体由0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成,铁氟龙热缩管由铁氟龙材料制成,导线由内芯为铜漆包线制成,连接器由铜和ABS塑料制成,套管由PE制成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途配合肌电诊断仪器,作为肌电电位检测电极使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/1/9
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