| 注册证编号 | 湘械注准20222141238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式I型（无菌型）、连身式I型（非无菌型）、连身式Ⅱ型（无菌型）、连身式Ⅱ型（非无菌型）。规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布缝制而成，结构组成为：I型防护服由连帽上衣、裤子组成;Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成。脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种形式供应。无菌供应的产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临术医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。产品一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
