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湖南铭裕无纺布有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212140328”基本信息
注册证编号湘械注准20212140328 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南铭裕无纺布有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德经济技术开发区德山大道333号
生产地址湖南省常德经济技术开发区德山大道333号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体型(无菌型)、分体型(无菌型)、连体型(非无菌型)、分体型(非无菌型);规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部及腰部为弹性收口、拉绳收口或搭扣,材质为覆膜无纺布,产品非无菌和无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2026/3/3
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