| 注册证编号 | 湘械注准20202141117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:连体无菌型、连体非无菌型、分体无菌型、分体非无菌型、连脚式无菌型、连脚式非无菌型,规格: 160、165、170、175、180、185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆膜无纺布制成,由连帽上衣、裤子、脚套(适用于连脚式) 组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口为弹性收口、拉绳收口。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/11 |
| 生效日期 | 2020/6/11 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
