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湖南平安医械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140464”基本信息
注册证编号湘械注准20202140464 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南平安医械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所澧县经济开发区工业大道8号
生产地址澧县经济开发区工业大道8号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型;规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成/主要组成成分产品采用覆膜无纺布加工制成,由连帽上衣、裤子、脚套(可选配)组成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/10
生效日期2022/8/10
有效期至2025/9/26
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