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湖南特瑞精密医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140172”基本信息
注册证编号湘械注准20202140172 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式(无菌型)、连体式(非无菌型)、 分体式(无菌型)、分体式(非无菌型), 规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由医用非织造布经机器缝制、粘合和热合方式制成。由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采 用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/28
生效日期2020/8/28
有效期至2025/8/27
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