| 注册证编号 | 湘械注准20202140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式(无菌型)、连体式(非无菌型)、 分体式(无菌型)、分体式(非无菌型)， 规格：160、165、170、175、180、185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由医用非织造布经机器缝制、粘合和热合方式制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采 用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
