| 注册证编号 | 湘械注准20202140095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 连体式 (无菌型）、连体式(非无菌型），分体式（无菌型）、分体式（非无菌型），连体带脚套式（无菌型）、连体带脚套式（非无菌型）、分体带脚套式（无菌型）、分体带脚套式（非无菌型）规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透气膜无纺布，厚度在克重50克/平米以上，经过缝合、热合或粘合加工而成。结构为连帽上衣、裤子组成，袖口、脚口均采用松紧收口处理。产品分无菌供应与非无菌供应，无菌供应产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
