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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140095”基本信息
注册证编号湘械注准20202140095 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号: 连体式 (无菌型)、连体式(非无菌型),分体式(无菌型)、分体式(非无菌型),连体带脚套式(无菌型)、连体带脚套式(非无菌型)、分体带脚套式(无菌型)、分体带脚套式(非无菌型)规格:S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190
结构及组成/主要组成成分产品由透气膜无纺布,厚度在克重50克/平米以上,经过缝合、热合或粘合加工而成。结构为连帽上衣、裤子组成,袖口、脚口均采用松紧收口处理。产品分无菌供应与非无菌供应,无菌供应产品,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/3
生效日期2022/8/3
有效期至2025/8/23
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