| 注册证编号 | 湘械注准20232140734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 塑料瓶（Ⅰ型）：5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。铝瓶（Ⅱ型）：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由塑料瓶(或铝瓶)和止鼾液组成，止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、透明质酸钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
