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湖南益安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140734”基本信息
注册证编号湘械注准20232140734 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称医用液体止鼾器
管理类别第二类
型号规格塑料瓶(Ⅰ型):5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。铝瓶(Ⅱ型):10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。
结构及组成/主要组成成分该产品是由塑料瓶(或铝瓶)和止鼾液组成,止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、透明质酸钠、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过润滑和保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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