| 注册证编号 | 粤械注准20182400539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL、1 mL、2 mL、3 mL、5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单个浓度水平校准品组成，复溶前应为白色冻干粉末，复溶后应为无色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：牛血清白蛋白、C3补体因子、C4补体因子、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本中的 C3 补体因子、C4 补体因子、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM) 检测时的校准。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
