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华熙生物科技(湘潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140581”基本信息
注册证编号湘械注准20232140581 [查看相关产品信息]
注册人名称华熙生物科技(湘潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室
产品名称医用无菌敷料
管理类别第二类
型号规格本品分为 ED-A、ED-B、ED-C、ED-D、ED-E 五个型号,上述型号均有椭圆形、圆形和方形,具体规格如下:椭圆形:横轴×纵轴(标示重量): 22 cm×20cm(25 g)、24 cm×20 cm(25 g)、26 cm×22 cm(30 g)、30 cm×25 cm(30g);圆形:直径(标示重量):8 cm(8 g)、15 cm(15 g)、20 cm(20 g)、23cm(23 g)、25 cm(25 g)、28 cm(28 g)、30 cm(30 g);方形:长度×宽度(标示重量):10 cm×5 cm(10 g)、20 cm×10 cm(20 g)、25 cm×20 cm(25g)、30 cm×20cm(25 g)、30 cm×25 cm(30 g)、40 cm×20 cm(35 g)、40cm×30 cm(40 g)。
结构及组成/主要组成成分由透明质酸钠、依克多因、卡波姆、三乙醇胺、注射用水及无纺布组成,经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/6/29
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