| 注册证编号 | 湘械注准20202141191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亲和佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地609 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地609 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式、平面形绑带式；规格：A（12.0cm×7.0cm）、B（14.0cm×9.0cm）、C（17.0cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18.0cm×9.0cm）、F（18.0cm×9.5cm）、G（20.0cm×9.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
