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湖南亲和佳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141191”基本信息
注册证编号湘械注准20202141191 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南亲和佳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地609
生产地址长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地609
产品名称医用外科口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式、平面形绑带式;规格:A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17.0cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18.0cm×9.0cm)、F(18.0cm×9.5cm)、G(20.0cm×9.0cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,里层和外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成,耳挂式口罩带由松紧带制成,绑带式口罩带由无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成。产品为非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/22
生效日期2020/6/22
有效期至2025/6/21
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