| 注册证编号 | 湘械注准20232140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南睿隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋301号房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: 平面耳挂式(无菌型)、平面耳挂式(非无菌型)、平面绑带式(无菌 型)、平面绑带式(非无菌型)、折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌 型)。规格: 11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm 、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、17.5cm×9.5c m、17cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、14cm×9cm、13.5cm×8.5 cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm、20.5cm×8cm、21cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内、外层为医用纺粘无纺布, 中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由铁丝加塑料制成。口罩带由松紧带制成。 本产品分无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液 和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
