| 注册证编号 | 湘械注准20212140202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品六生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区-常德高新区创新创业园标准化厂房三期2栋1、2、3楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区-常德高新区创新创业园标准化厂房三期2栋1、2、3楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型/无菌型）、平面型绑带式（非无菌型/无菌型）、平面型头带式（非无菌型/无菌型）。规格：18.0cm×10.0cm、17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、13.5cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为PP无纺布，中间层为熔喷无纺布制成。口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
