| 注册证编号 | 湘械注准20202141460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怀铁综合经营有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀化市鹤城区铁北中路113号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市高新区发展路5号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型系带式（无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型系带式（非无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用防粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻梁夹由可弯折的聚丙烯材料制成。非无菌型产品为非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/2 |
| 生效日期 | 2020/9/2 |
| 有效期至 | 2025/9/1 |
