| 注册证编号 | 湘械注准20202141232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海凭智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-1609室 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园二期3栋201房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）；规格：17.5×9.5cm、14.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内层和外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，口罩带由锦纶加氨纶制成，鼻夹由PP和镀锌丝制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
