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湖南映天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141219”基本信息
注册证编号湘械注准20202141219 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南映天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山工业园标准化厂房3期17栋401
生产地址长沙经济技术开发区向阳路9号湖南艾普科技股份有限公司1101002幢202房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型挂耳式(无菌型/非无菌型)、平面型系带式(无菌型/非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm、17cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用内、外层无纺布,中间纺粘熔喷布制成,鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带的耳带为弹性松紧带。口罩带的系带为无纺布。无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应,非无菌型产品为非无菌供应。
适用范围/预期用途产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2025/7/2
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