| 注册证编号 | 湘械注准20202141219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南映天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山工业园标准化厂房3期17栋401 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区向阳路9号湖南艾普科技股份有限公司1101002幢202房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型挂耳式（无菌型/非无菌型）、平面型系带式（无菌型/非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用内、外层无纺布，中间纺粘熔喷布制成，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带的耳带为弹性松紧带。口罩带的系带为无纺布。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
