注册证编号 | 湘械注准20202141211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南省卡仕龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品型号:平面耳挂式(非无菌型)、平面耳挂式(无菌型)。规格:平面耳挂式(非无菌型)17.5cm×9.5 cm;平面耳挂式(无菌型)14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中层由聚丙烯熔喷无纺布制成;口罩带由氨纶材料的橡皮筋制成,鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/30 |
生效日期 | 2022/9/30 |
有效期至 | 2025/7/2 |