| 注册证编号 | 湘械注准20202141211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省卡仕龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面耳挂式（非无菌型）、平面耳挂式（无菌型）。规格：平面耳挂式（非无菌型）17.5cm×9.5 cm；平面耳挂式（无菌型）14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷无纺布制成；口罩带由氨纶材料的橡皮筋制成，鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
