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湖南省卡仕龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141211”基本信息
注册证编号湘械注准20202141211 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省卡仕龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房
生产地址长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格产品型号:平面耳挂式(非无菌型)、平面耳挂式(无菌型)。规格:平面耳挂式(非无菌型)17.5cm×9.5 cm;平面耳挂式(无菌型)14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中层由聚丙烯熔喷无纺布制成;口罩带由氨纶材料的橡皮筋制成,鼻夹由聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2025/7/2
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