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美恩龙医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141080”基本信息
注册证编号湘械注准20202141080 [查看相关产品信息]
注册人名称美恩龙医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市芙蓉区隆园五路1号
生产地址长沙市芙蓉区隆园五路1号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(无菌型),平面型耳挂式(非无菌型);平面型绑带式(无菌型),平面型绑带式(非无菌型);平面型头带式(无菌型),平面型头带式(非无菌型)。规格:18cm×9.5cm、18cm×9cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×12.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、13.5cm×8cm、12.5cm×10.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、12cm×7.5cm、12cm×6cm、11.5cm×7cm、10.5cm×9cm、10cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布,中间层由熔喷布,口罩带由松紧带制成,鼻夹由可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应,非无菌型产品为非无菌供应。
适用范围/预期用途产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/4
生效日期2020/6/4
有效期至2025/6/3
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