| 注册证编号 | 湘械注准20202141080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美恩龙医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 生产地址 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)，平面型耳挂式(非无菌型)；平面型绑带式(无菌型)，平面型绑带式(非无菌型)；平面型头带式(无菌型)，平面型头带式(非无菌型)。规格：18cm×9.5cm、18cm×9cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×12.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、13.5cm×8cm、12.5cm×10.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、12cm×7.5cm、12cm×6cm、11.5cm×7cm、10.5cm×9cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/4 |
| 生效日期 | 2020/6/4 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
