| 注册证编号 | 湘械注准20202140796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怡康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌型/非无菌型）、平面绑带式（无菌型/非无菌型）。产品规格：17.5 cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体，鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，耳挂式口罩带由松紧带制成；绑带式口罩带由无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
