| 注册证编号 | 湘械注准20202140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南九弘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园1栋103 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路 100 号兴工科技园 1 栋 103 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）,平面型耳挂式（无菌型），折叠型耳挂式（无菌型）。规格：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm、10.0cm×6.5 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹和耳带组成。罩体由医用纺粘无纺布(外层、内层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。可塑性(聚丙烯材质)鼻夹和耳带(氨纶材质)组成三层结构。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
