| 注册证编号 | 湘械注准20202140702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南星怡康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县湘龙街道雷公岭路36号后栋四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县湘龙街道雷公岭路36号后栋四楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、15.5cm×10.5cm、14.5cm×9.5cm、20cm×7cm、11.5cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
