| 注册证编号 | 湘械注准20202140424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万安达集团永达实业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 生产地址 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）；规格：WK01(17 cm×9.5cm)、WK02(17.5cm×9.5cm)、WK03(17cm×9cm)、WK04(15cm×9cm)、WK05(14.5cm×9.5cm)、WK06(14.5cm×9cm)、WK07(14.5cm×8.5cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
