注册证编号 | 湘械注准20202140379 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南迪斯生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面形耳挂式(非无菌型)、平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(非无菌型)、平面形绑带式(无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。非无菌型产品非无菌供应;无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护,无菌型产品仅适用于成人。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/21 |
生效日期 | 2020/10/21 |
有效期至 | 2025/10/20 |