| 注册证编号 | 湘械注准20202140379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迪斯生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌型）、平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（非无菌型）、平面形绑带式（无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带由松紧带制成。非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型产品仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
