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湖南迪斯生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140379”基本信息
注册证编号湘械注准20202140379 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迪斯生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式(非无菌型)、平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(非无菌型)、平面形绑带式(无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。非无菌型产品非无菌供应;无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护,无菌型产品仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/10/20
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