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湖南泓坤医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140374”基本信息
注册证编号湘械注准20202140374 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南泓坤医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡阳市高新区蔡伦路39号特变水木融城西北角商业201室
生产地址湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格本产品分为非无菌型和无菌型两种类型。型号:平面型耳挂式、平面型绑带式、平面型头带式。规格:A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布,中间层由熔喷布制成,耳挂式口罩带由松紧带制成,绑带或头带式口罩带由无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成。该产品非无菌供应或经环氧乙烷灭菌后无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员(无菌型仅用于成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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