| 注册证编号 | 湘械注准20202140374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南泓坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区蔡伦路39号特变水木融城西北角商业201室 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品分为非无菌型和无菌型两种类型。型号：平面型耳挂式、平面型绑带式、平面型头带式。规格：A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带或头带式口罩带由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品非无菌供应或经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（无菌型仅用于成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
