| 注册证编号 | 湘械注准20202140330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凌礼实业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路食品医药产业区 |
| 生产地址 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路食品医药产业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌型/无菌型）、平面形绑带式（非无菌型/无菌型）、平面形头带式（非无菌型/无菌型）。规格：A 11.5cm×7cm、B 12.5cm×9cm、C 17cm×9.5cm、D 17.5cm×9.5cm、E 18cm×9cm、F 18cm×9.5cm、G 20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚丙烯包胶材料。口罩带由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
