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湖南大自然制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140313”基本信息
注册证编号湘械注准20202140313 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南大自然制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号
生产地址湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:PA型:平面型耳挂式(非无菌型/无菌型);PB型:平面型头带式(非无菌型/无菌型);PC型:平面型绑带式(非无菌型/无菌型)。规格:以上六种型号的口罩根据基本尺寸划分为八种规格:01(11.5cm×7cm)、02(12.5cm×9cm)、03(14cm×9cm)、04(17cm×9.5cm)、05(17.5cm×9.5cm)、06(18cm×9cm)、07(18cm×9.5cm)、08(20cm×7cm)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由非织造带或松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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