| 注册证编号 | 湘械注准20202140313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大自然制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号 |
| 生产地址 | 湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PA型：平面型耳挂式（非无菌型/无菌型）；PB型：平面型头带式（非无菌型/无菌型）；PC型：平面型绑带式（非无菌型/无菌型）。规格：以上六种型号的口罩根据基本尺寸划分为八种规格：01(11.5cm×7cm)、02(12.5cm×9cm)、03(14cm×9cm)、04(17cm×9.5cm)、05(17.5cm×9.5cm)、06(18cm×9cm)、07(18cm×9.5cm)、08(20cm×7cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由非织造带或松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
