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湖南金海医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140307”基本信息
注册证编号湘械注准20202140307 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南金海医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:PM-G-D-S(平面耳挂式无菌型)、PM-G-D-SF(平面耳挂式非无菌型)、PM-G-B-S(平面绑带式无菌型)、PM-G-B-SF(平面绑带式非无菌型)、PM-G-T-S(平面头带式无菌型)、PM-G-T-SF(平面头带式非无菌型)。规格尺寸:A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm),H(14.5cm×9.5cm),允差±5%。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布,中层为熔喷无纺布制成,口罩带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/4/30
生效日期2021/4/30
有效期至2025/9/6
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