| 注册证编号 | 湘械注准20202140307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PM-G-D-S(平面耳挂式无菌型)、PM-G-D-SF(平面耳挂式非无菌型)、PM-G-B-S(平面绑带式无菌型)、PM-G-B-SF(平面绑带式非无菌型)、PM-G-T-S(平面头带式无菌型)、PM-G-T-SF(平面头带式非无菌型)。规格尺寸：A（11.5cm×7cm)、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm），H（14.5cm×9.5cm），允差±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
