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湖南海元生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141256”基本信息
注册证编号湘械注准20232141256 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层
产品名称医用透明质酸钠修护贴
管理类别第二类
型号规格3g/贴、4g/贴、5g/贴、6g/贴、7g/贴、8g/贴、9g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、16g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、24g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
结构及组成/主要组成成分本产品由透明质酸钠、甘油、海藻糖、对羟基苯乙酮、丁二醇、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、聚谷氨酸钠、羟乙基纤维素、纯化水和无纺布基材制成。产品经辐照灭菌,无菌提供。所含成分不被人体吸收。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/25
生效日期2023/12/25
有效期至2028/12/24
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