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湖南德禧医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140908”基本信息
注册证编号湘械注准20232140908 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德禧医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼
生产地址湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼
产品名称医用透明质酸钠修护敷料
管理类别第二类
型号规格1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分本品由透明质酸钠溶液和内包装组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、黄原胶、聚乙二醇400、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。内包装为PET或玻璃材质的容器。非无菌提供。
适用范围/预期用途产品通过在皮肤创面表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用,为创面愈合提供微环境。用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/14
生效日期2023/9/14
有效期至2028/9/13
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