| 注册证编号 | 湘械注准20232140807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈芮生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型:195mm×220mm、 Ⅱ型:205mm×220mm、Ⅲ型:195mm×235mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠溶液、无纺布、铝箔袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、 卡波姆均聚物(C 型)、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
