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长沙迈芮生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140807”基本信息
注册证编号湘械注准20232140807 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迈芮生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106
产品名称医用透明质酸钠修护敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:195mm×220mm、 Ⅱ型:205mm×220mm、Ⅲ型:195mm×235mm。
结构及组成/主要组成成分由透明质酸钠溶液、无纺布、铝箔袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、 卡波姆均聚物(C 型)、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/18
生效日期2023/8/18
有效期至2028/8/17
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