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湖南康祥医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140523”基本信息
注册证编号湘械注准20242140523 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康祥医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称医用透明质酸钠敷贴
管理类别第二类
型号规格方形(长*宽):10cm×10cm、20cm×10cm、10cm×5cm、20cm×20cm、25cm×20cm、40cm×30cm、15cm×10cm、50cm×40cm、50cm×50cm;敷贴型(横径*纵径):20*23cm、20*24.5cm、22*25cm。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布和水凝胶组成,水凝胶由透明质酸钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。可配有或无药用塑托(PVC材质),装载于铝塑袋中经辐照灭菌后,无菌供应。一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/24
生效日期2024/6/24
有效期至2029/6/23
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