注册证编号 | 湘械注准20242140523 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康祥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 医用透明质酸钠敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 方形(长*宽):10cm×10cm、20cm×10cm、10cm×5cm、20cm×20cm、25cm×20cm、40cm×30cm、15cm×10cm、50cm×40cm、50cm×50cm;敷贴型(横径*纵径):20*23cm、20*24.5cm、22*25cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布和水凝胶组成,水凝胶由透明质酸钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。可配有或无药用塑托(PVC材质),装载于铝塑袋中经辐照灭菌后,无菌供应。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/24 |
生效日期 | 2024/6/24 |
有效期至 | 2029/6/23 |