| 注册证编号 | 湘械注准20242140523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康祥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形(长*宽)：10cm×10cm、20cm×10cm、10cm×5cm、20cm×20cm、25cm×20cm、40cm×30cm、15cm×10cm、50cm×40cm、50cm×50cm；敷贴型(横径*纵径)：20*23cm、20*24.5cm、22*25cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布和水凝胶组成，水凝胶由透明质酸钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。可配有或无药用塑托（PVC材质），装载于铝塑袋中经辐照灭菌后，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
