| 注册证编号 | 湘械注准20242140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛和爱众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房第1栋1406房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 （委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠溶液、无纺布（可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯塑料薄膜）和铝塑袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶、羟苯丙酯钠、羟苯乙酯钠和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
